2021
厦门大学附属第一医院医学伦理委员会于2020年2月成立,下设独立的伦理委员会办公室,负责伦理委员会日常事务。伦理委员会办公室地址:鸿泉院区鸿泉大厦1201-1203室,联系电话:0592-2137569(1203室)、0592-2139...
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为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目、医疗新技术临床研究及应用、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告,特制定本指南。一、提交伦理审查的...
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???????????????????????????????????????????????送审文件清单为使您递交的研究方案尽快进入审查程序,请在递交申请时,按照审查的类别备妥以下文件,如果有任何疑问请致电或发邮件询问。(一)初始审查1.初始审...
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1. 医学伦理委员会进行备案的资料包括:1.1临床研究资料涉及行政管理方面的较小修正,不影响研究的风险与受益比的同时,不影响受试者的权益且不涉及告知受试者的相关信息,如增加临床研究中心、申办方或CRO或监查...
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科研课题申报伦理审查申请一、 申请人填写部分研究基本信息申报编号(伦理委员会填写)项目名称项目来源申报截止日期主要负责人承担科室主要负责人是否有GCP证书及临床试验经历是 否研究性质多中心(组长单位 参...
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研究者简历姓 ?名?性 ?别?出生年月?职 ?务?职 ?称?联系电话:现在工作单位的及部门:地址及邮编:教育经历(大学、其他)学校名称:学 ?位:?获取时间:工作经历?主要临床研究经验?GCP培训情况是否参加GCP知识培...